Si quelqu’un pouvait vous administrer un vaccin qui guérirait votre fibromyalgie, le feriez-vous? Cela peut sembler un rêve, mais c’est plus proche de la réalité que vous ne le pensez. La société biomédicale Epic Genetics, basée à Los Angeles, et les chercheurs du Massachusetts General Hospital souhaitent obtenir l’autorisation de la FDA (Food and Drug Administration) pour mener un essai clinique l’année prochaine sur le vaccin Bacille Calmette-Guerin (BCG) en tant que traitement potentiel de la fibromyalgie.

«Le BCG est un vaccin générique contre la tuberculose qui a presque 100 ans et qui a été administré sans danger des millions de fois», a expliqué la Dre Denise Faustman, responsable du laboratoire Faustman au Massachusetts General Hospital. «Depuis plus de 10 ans, notre groupe de recherche du Massachusetts General Hospital étudie activement le rôle que pourrait jouer le vaccin BCG dans le traitement de diverses formes d’auto-immunité. Notre objectif actuel est le diabète de type 1, mais globalement, le BCG est testé dans un certain nombre de maladies auto-immunes. Au cours des deux prochaines années, nous commencerons les tests cliniques du BCG dans la fibromyalgie. ”

Selon l’Organisation mondiale de la santé, le vaccin BCG est administré chaque année à plus de 100 millions d’enfants. Il est principalement utilisé dans les pays en développement où la tuberculose est toujours active. Le vaccin BCG n’est pas disponible aux États-Unis en raison du faible risque d’infection. Aux États-Unis, le BCG est utilisé chez un petit nombre de patients pour traiter le cancer de la vessie.

La question évidente est donc de savoir pourquoi un vaccin pour une affection pulmonaire infectieuse serait utilisé contre la fibromyalgie. La réponse réside dans le système immunitaire.

Les vaccins sont généralement administrés à des personnes en bonne santé pour prévenir l’infection. Dans ce cas, toutefois, le vaccin BCG serait administré à des patients atteints de fibromyalgie dans le but de calmer leurs symptômes.

Lorsque EpicGenetics a été chargé de créer un test de diagnostic de la fibromyalgie il y a plusieurs années, les chercheurs ont effectué toutes sortes de tests de laboratoire sur des patients atteints de fibromyalgie afin de déterminer en quoi ils différaient des sujets témoins sains et de ce qui pouvait provoquer leurs symptômes. Les chercheurs ont découvert plusieurs anomalies de globules blancs chez des patients atteints de fibromyalgie, ce qui les a amenés à conclure que les symptômes sont associés à un système immunitaire supprimé.

“Nous pensons que [le terme] fibromyalgie est un terme impropre”, a déclaré le Dr Bruce Gillis, PDG d’EpicGenetics. «Ces personnes ne souffrent pas de tout ce qui affecte les muscles, à proprement parler. Ce dont ils souffrent, c’est que leur système immunitaire ne peut pas produire des quantités normales de protéines protectrices. … Il existe dans le système immunitaire des cellules appelées cellules mononucléées du sang périphérique. Ils ne produisent pas des quantités normales de protéines protectrices appelées chimiokines et cytokines. ”

La découverte a conduit au développement de la fibromyalgie / test sanguin FM. (Oui, malgré ce que vos médecins vous ont peut-être dit, il existe un test sanguin pour la fibromyalgie! Ce n’est tout simplement pas accepté par la communauté médicale.) Le test analyse les taux de quatre chimiokines et cytokines trouvés à des niveaux réduits chez les patients atteints de fibromyalgie. Ces quatre chimiokines et cytokines sont les mêmes que celles stimulées par le vaccin BCG.

“Compte tenu de ce qui a été publié dans la littérature médicale, nous pensons que ce vaccin va inverser les anomalies du système immunitaire [de la fibromyalgie]”, a déclaré Gillis.

Gillis et Faustman cherchent à obtenir l’approbation de la FDA pour administrer les premiers vaccins BCG aux patients fibromyalgiques au début de l’année prochaine.

“C’est la première fois qu’un traitement direct de la fibromyalgie est effectué”, a déclaré Gillis. «Comme vous le savez, les médicaments [actuellement sur le marché] contre la fibromyalgie ne traitent que les symptômes. Ils n’ont aucun avantage pour le système immunitaire. [Les sociétés pharmaceutiques] reconnaissent qu’elles traitent uniquement les symptômes, mais que vous devez traiter la maladie, et c’est pourquoi nous allons de l’avant avec l’application du vaccin [à la FDA]. ”

Si la théorie de Gillis reste vraie, alors «les chimiokines et les cytokines déficientes chez les patients atteints de fibromyalgie ne le seront plus [une fois le vaccin BCG administré]», a déclaré Gillis. «Les niveaux de production se normaliseront et vous devrez alors supposer que leurs symptômes disparaîtront. … Nous pensons que nous sommes sur le point de quelque chose de majeur. ”

En raison de sa longue histoire, le vaccin ne devrait causer aucun effet secondaire majeur chez les patients.

Le vaccin BCG devrait coûter entre 20 et 25 dollars US par dose, un montant minime par rapport aux dépenses courantes liées à la prise de médicaments chaque jour.

«Nous pensons qu’un patient atteint de fibromyalgie aurait besoin d’une ou deux doses maximum afin que vous puissiez comprendre pourquoi je ne reçois pas beaucoup de soutien de la part des compagnies pharmaceutiques», a déclaré Gillis.

En plus de l’essai du vaccin, EpicGenetics collabore avec l’Université de Californie à Los Angeles (UCLA) et le Collège de médecine de l’Université de l’Illinois à Chicago pour séquencer les génomes de 250 000 patients atteints de fibromyalgie au maximum.

“Nous recherchons tout type de modèles génétiques, d’anomalies ou de mutations”, a déclaré Gillis.

Les patients dont le test de dépistage de la fibromyalgie est positif à l’aide du test FM / d’un test pourront participer à l’étude génomique.

Le test FM / a coûte actuellement 936 $ mais est couvert par certaines compagnies d’assurance et Medicare. L’équipe d’assistance d’EpicGenetics aide les patients à déterminer si leur compagnie d’assurance couvrira le test. Un plan de paiement sans intérêt est disponible pour les personnes non assurées ou dont l’assurance ne couvre pas le test.