Se qualcuno potesse darti un vaccino in grado di curare la fibromialgia, lo faresti? Può sembrare un sogno, ma è più vicino alla realtà di quanto pensi. Il biomedico, l’ EpicGenetics e il Massachusetts General Hospital di Los Angeles stanno cercando l’ autorizzazione della FDA per testare il vaccino Bacillus Calmette-Guerin (BCG) il prossimo anno come potenziale trattamento per la fibromialgia.
BCG è un vaccino generico contro la tubercolosi che ha quasi 100 anni ed è stato somministrato in sicurezza milioni di volte “, afferma il dott. Denise Faustman, direttore del Faustman Lab al Massachusetts General Hospital. “Per più di dieci anni, il nostro gruppo di ricerca presso il Massachusetts General Hospital ha esplorato attivamente il ruolo del vaccino BCG nel trattamento di varie forme di autoimmunità. Il nostro obiettivo attuale è il diabete di tipo 1, ma nel complesso, BCG è stato testato in un certo numero di malattie autoimmuni. Nei prossimi due anni, inizieremo sperimentazioni cliniche su BCG nella fibromialgia. “
Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, oltre 100 milioni di bambini ricevono il vaccino BCG ogni anno. Viene utilizzato principalmente nei paesi in via di sviluppo in cui la tubercolosi è ancora attiva. Un vaccino BCG non è disponibile negli Stati Uniti a causa del basso rischio di infezione. Negli Stati Uniti, BCG è utilizzato in un piccolo numero di pazienti per il trattamento del cancro della vescica.
La domanda ovvia è: perché un vaccino contro la malattia polmonare infettiva dovrebbe essere usato contro la fibromialgia? La risposta è nel sistema immunitario.
I vaccini vengono generalmente somministrati a persone sane per prevenire l’infezione. In questo caso, tuttavia, il vaccino BCG verrebbe somministrato a pazienti con fibromialgia per alleviare i sintomi.
Come EpicGenetics è stato incaricato di creare un test diagnostico per la fibromialgia diversi anni fa, i ricercatori hanno condotto tutti i tipi di test di laboratorio con i pazienti con fibromialgia per determinare la loro differenza dai controlli sani e dei loro sintomi. I ricercatori hanno scoperto diverse anormalità dei globuli bianchi in pazienti con fibromialgia, portando alla conclusione che i sintomi sono correlati a un sistema immunitario indebolito.
“Crediamo che [il termine] fibromialgia sia un termine inappropriato,” Dr. Bruce Gillis, CEO di EpicGenetics. “Queste persone, per esempio, non soffrono di qualcosa che colpisce i muscoli. Tra questi, soffrono che il loro sistema immunitario non possa produrre livelli normali di proteine protettive. … Ci sono cellule nel sistema immunitario chiamate cellule del sangue periferico mononucleare. Non producono livelli normali di proteine protettive chiamate chemochine e citochine. “
La scoperta ha portato allo sviluppo di un test FM / sangue per la fibromialgia. (Sì, nonostante le dichiarazioni del vostro medico, v’è un esame del sangue per la fibromialgia, che non è accettata in medicina. Il test analizza le concentrazioni di quattro chemochine e citochine che sono stati trovati nei ridotti pazienti quantità fibromialgia. Questi quattro chemochine e citochine sono gli stessi stimolati dal vaccino BCG.
“Considerato ciò che è stato pubblicato nella letteratura medica, riteniamo che questo vaccino possa invertire le anormalità del sistema immunitario [fibromialgia]”, ha affermato Gillis.
Gillis e Faustman stanno cercando l’approvazione della FDA per consegnare i primi vaccini BCG nei pazienti con fibromialgia all’inizio del prossimo anno.
“Questa è la prima volta che viene eseguita una terapia diretta per la fibromialgia”, ha affermato Gillis. “Come sai, i farmaci anti-fibromialgia attualmente sul mercato trattano solo i sintomi. Non hanno alcun vantaggio sul sistema immunitario. [Le case farmaceutiche] ammettono che hanno solo bisogno di trattare i sintomi, ma hanno bisogno di curare la malattia, e quindi stiamo facendo progressi con l’uso del vaccino [alla FDA]. “
Se la teoria di Gillis è vera, allora “le chemochine e le citochine carenti nei pazienti con fibromialgia non saranno più carenti [una volta somministrato il vaccino BCG”, ha detto Gillis. “I livelli di produzione si stanno normalizzando e devi supporre che i loro sintomi scompaiano. Crediamo di essere sull’orlo di qualcosa di grande. “
Poiché il vaccino ha una lunga storia, non dovrebbe causare effetti collaterali importanti nei pazienti.
Il vaccino BCG dovrebbe costare tra $ 20 e $ 25 per dose – una quantità nominale rispetto al costo in corso di farmaci giornalieri.
“Crediamo che un paziente con fibromialgia abbia bisogno di una o due dosi per capire perché non ottengo molto sostegno da parte delle compagnie farmaceutiche”, ha detto Gillis.
Oltre ai EpicGenetics studio del vaccino, in collaborazione con l’Università della California a Los Angeles (UCLA) e il Chicago College of Medicine presso l’University of Illinois insieme per la sequenza del genoma di 250.000 pazienti con fibromialgia.
“Stiamo cercando modelli genetici o anomalie o mutazioni”, ha detto Gillis.
I pazienti con fibromialgia positiva che usano la FM / a possono partecipare allo studio del genoma.
Il test FM / A costa attualmente $ 936, ma è coperto da alcune compagnie di assicurazione e Medicare. Il team di supporto di EpicGenetics aiuta i pazienti a determinare se la loro assicurazione copre il test. Per coloro che non sono assicurati o la cui assicurazione non copre il test, è disponibile un piano di pagamento senza interessi.
