Se alguém pudesse lhe dar uma vacina que pudesse curar sua fibromialgia, você faria isso? Pode soar como um sonho, mas é mais próximo da realidade do que você pensa. A empresa baseada em Los Angeles para biomédicos, EpicGenetics e do Hospital Geral de Massachusetts em busca de aprovação da FDA para fazer a vacina contra o Bacillus Calmette-Guerin (BCG) para testar no próximo ano como um possível tratamento para a fibromialgia.
O BCG é uma vacina genérica contra a tuberculose que tem quase 100 anos de idade e foi administrada com segurança milhões de vezes “, diz Dr. Denise Faustman, diretora do laboratório Faustman no Massachusetts General Hospital. “Por mais de dez anos, nosso grupo de pesquisa no Massachusetts General Hospital tem explorado ativamente o papel da vacina BCG no tratamento de várias formas de autoimunidade. Nosso objetivo atual é o diabetes tipo 1, mas no geral, o BCG está sendo testado em várias doenças auto-imunes. Nos próximos dois anos, iniciaremos os ensaios clínicos do BCG na fibromialgia. “
Segundo a Organização Mundial da Saúde, mais de 100 milhões de crianças recebem a vacina BCG a cada ano. É usado principalmente nos países em desenvolvimento, onde a TB ainda está ativa. Uma vacina BCG não está disponível nos Estados Unidos por causa do baixo risco de infecção. Nos Estados Unidos, o BCG é usado em um pequeno número de pacientes para tratar o câncer de bexiga.
A pergunta óbvia é: por que uma vacina contra doença pulmonar infecciosa deve ser usada contra a fibromialgia? A resposta está no sistema imunológico.
As vacinas são geralmente dadas a pessoas saudáveis para prevenir a infecção. Neste caso, no entanto, a vacina BCG seria administrada a pacientes com fibromialgia para aliviar seus sintomas.
Como EpicGenetics foi incumbido de criar um teste de diagnóstico para a fibromialgia há vários anos, os investigadores conduziram todos os tipos de testes de laboratório com pacientes com fibromialgia para determinar a sua diferença em relação a controles saudáveis e seus sintomas. Os pesquisadores descobriram várias anormalidades de células brancas do sangue em pacientes com fibromialgia, o que levou à conclusão de que os sintomas associados a um sistema imunológico enfraquecido.
“Acreditamos que [o termo] fibromialgia é um termo inadequado”, diz Dr. Bruce Gillis, CEO da EpicGenetics. “Essas pessoas, por exemplo, não sofrem de algo que afeta os músculos. Entre eles, eles sofrem que seu sistema imunológico não pode produzir níveis normais de proteínas protetoras. … Existem células no sistema imunológico chamadas células periféricas mononucleares do sangue. Eles não produzem níveis normais de proteínas protetoras chamadas quimiocinas e citocinas. “
A descoberta levou ao desenvolvimento de um teste de FM / sangue para fibromialgia. (Sim, apesar das declarações de seus médicos, há um exame de sangue para a fibromialgia, o que não é aceito na medicina. O teste analisa as concentrações de quatro quimiocinas e citocinas que foram encontrados em pacientes quantidades fibromialgia reduzidos. Estes quatro quimiocinas e citocinas são os mesmos que os estimulados pela vacina BCG.
“Dado o que foi publicado na literatura médica, acreditamos que esta vacina irá reverter as anormalidades do sistema imunológico [fibromialgia]”, disse Gillis.
Gillis e Faustman estão buscando a aprovação da FDA para entregar as primeiras vacinas contra BCG em pacientes com fibromialgia no início do próximo ano.
“Esta é a primeira vez que o tratamento direto para a fibromialgia foi realizado”, disse Gillis. “Como você sabe, as drogas anti-fibromialgia atualmente no mercado estão apenas tratando os sintomas. Eles não têm vantagem sobre o sistema imunológico. [As empresas farmacêuticas] admitem que só precisam tratar os sintomas, mas precisam tratar a doença e, portanto, estamos progredindo com o uso da vacina [no FDA]. “
Se a teoria de Gillis for verdadeira, então “quimiocinas e citocinas deficientes em pacientes com fibromialgia não serão mais deficientes [uma vez que a vacina BCG seja administrada”, disse Gillis. “Os níveis de produção estão normalizando e você tem que assumir que seus sintomas desaparecem. Nós acreditamos que estamos à beira de algo grande. “
Como a vacina tem uma longa história, não deve causar efeitos colaterais importantes nos pacientes.
A vacina BCG deve custar entre US $ 20 e US $ 25 por dose – uma quantidade nominal em comparação com o custo atual da medicação diária.
“Acreditamos que um paciente com fibromialgia precisa de uma ou duas doses para entender por que não recebo muito apoio de empresas farmacêuticas”, disse Gillis.
Além do teste de vacina, a EpicGenetics colabora com a Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA) e o Chicago College of Medicine na Universidade de Illinois para sequenciar os genomas de 250.000 pacientes com fibromialgia.
“Estamos procurando padrões genéticos ou anormalidades ou mutações”, disse Gillis.
Pacientes com fibromialgia positiva que usam o teste FM / a podem participar do estudo do genoma.
O teste de FM / A atualmente custa US $ 936, mas é coberto por algumas companhias de seguros e Medicare. A equipe de suporte do EpicGenetics ajuda os pacientes a determinar se o seu seguro cobre o teste. Para aqueles que não estão segurados ou cujo seguro não cobre o teste, um plano de pagamento sem juros está disponível.
