Si alguien pudiera darle una vacuna que curara su fibromialgia, ¿lo haría? Eso puede parecer un sueño, pero está más cerca de la realidad de lo que piensas. La firma biomédica EpicGenetics, con sede en Los Ángeles, y los investigadores del Hospital General de Massachusetts están buscando la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para realizar un ensayo clínico el próximo año para probar la vacuna Bacille Calmette-Guerin (BCG) como un tratamiento potencial para la fibromialgia.
“BCG es una vacuna genérica contra la tuberculosis que tiene casi 100 años y se ha administrado de manera segura millones de veces”, explicó la Dra. Denise Faustman, directora del Laboratorio Faustman del Hospital General de Massachusetts. “Durante más de 10 años, nuestro grupo de investigación en el Hospital General de Massachusetts ha estado investigando activamente el papel que podría desempeñar la vacuna BCG en el tratamiento de diversas formas de autoinmunidad. Nuestro enfoque actual es la diabetes tipo 1, pero a nivel mundial, la BCG se está probando en una serie de enfermedades autoinmunes. Durante los próximos dos años, comenzaremos las pruebas clínicas de BCG en la fibromialgia “.
Según la Organización Mundial de la Salud, más de 100 millones de niños reciben la vacuna BCG cada año. Se utiliza principalmente en países en desarrollo donde la tuberculosis todavía está activa. La vacuna BCG no está disponible en los Estados Unidos debido al bajo riesgo de infección. En los EE. UU., BCG se usa en una pequeña cantidad de pacientes para tratar el cáncer de vejiga.
Entonces, la pregunta obvia es ¿por qué se usaría una vacuna para una afección pulmonar infecciosa para la fibromialgia? La respuesta está dentro del sistema inmunológico.
Por lo general, las vacunas se administran a personas sanas para prevenir infecciones. En este caso, sin embargo, la vacuna BCG se administraría a pacientes con fibromialgia en un esfuerzo por calmar sus síntomas.
Cuando a EpicGenetics se le asignó la tarea de crear una prueba de diagnóstico para la fibromialgia hace varios años, los investigadores realizaron todo tipo de pruebas de laboratorio en pacientes con fibromialgia para descubrir en qué se diferenciaban de los sujetos de control sanos y qué podría estar causando sus síntomas. Los investigadores descubrieron varias anomalías de los glóbulos blancos en pacientes con fibromialgia, lo que los llevó a concluir que los síntomas están asociados con un sistema inmunológico debilitado.
“Creemos que [el término] fibromialgia es un nombre inapropiado”, dijo el Dr. Bruce Gillis, director ejecutivo de EpicGenetics. “Estas personas no están sufriendo por nada que afecte a los músculos, por decir. Lo que están sufriendo es que su sistema inmunológico no puede producir cantidades normales de proteínas protectoras. … Hay células en el sistema inmunológico llamadas células mononucleares de sangre periférica. No están produciendo cantidades normales de las proteínas protectoras llamadas quimiocinas y citocinas “.
El hallazgo condujo al desarrollo de la FM / un análisis de sangre para la fibromialgia. (Sí, a pesar de lo que sus médicos puedan haberle dicho, ¡HAY un análisis de sangre para la fibromialgia! Simplemente no es ampliamente aceptado en la comunidad médica). El examen analiza los niveles de cuatro quimiocinas y citocinas que se encuentran en niveles reducidos en pacientes con fibromialgia. Estas cuatro quimiocinas y citocinas son las mismas que son potenciadas por la vacuna BCG.
“Dado lo que se ha publicado en la literatura médica, creemos que esta vacuna revertirá las anomalías del sistema inmunológico [de la fibromialgia]”, dijo Gillis.
Gillis y Faustman buscan la aprobación de la FDA para administrar las primeras vacunas BCG a pacientes con fibromialgia a principios del próximo año.
“Esta es la primera vez que se realizará un tratamiento directo de la fibromialgia”, dijo Gillis. “Como saben, los medicamentos [actualmente en el mercado] para la fibromialgia solo tratan los síntomas. No tienen beneficios para el sistema inmunológico. [Las compañías farmacéuticas] admiten que solo están tratando los síntomas, pero es necesario tratar la enfermedad, y por eso estamos avanzando con la aplicación de la vacuna [a la FDA] ”.
Si la teoría de Gillis es cierta, entonces “las quimiocinas y citocinas que son deficientes en pacientes con fibromialgia ya no serán deficientes [una vez que se administre la vacuna BCG]”, dijo Gillis. “Los niveles de producción se normalizarán, y entonces hay que asumir que sus síntomas desaparecerán. … Creemos que estamos en la cúspide de algo importante “.
Debido a que la vacuna tiene una historia tan larga, no se espera que cause efectos secundarios importantes en los pacientes.
Se prevé que la vacuna BCG cueste entre $ 20 y $ 25 por dosis, una cantidad nominal en comparación con el gasto continuo de tomar productos farmacéuticos todos los días.
“Creemos que un paciente con fibromialgia necesitaría una o dos dosis como máximo para que pueda comprender por qué no recibo mucho apoyo de las compañías farmacéuticas”, dijo Gillis.
Además del ensayo de la vacuna, EpicGenetics se ha asociado con la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) y la Facultad de Medicina de la Universidad de Illinois en Chicago para secuenciar los genomas de hasta 250.000 pacientes con fibromialgia.
“Estamos buscando cualquier tipo de patrones genéticos, anomalías o mutaciones”, dijo Gillis.
Los pacientes que den positivo en la prueba de fibromialgia mediante la prueba FM / a podrán participar en el estudio genómico.
La prueba FM / a cuesta actualmente $ 936 pero está cubierta por algunas compañías de seguros y Medicare. El equipo de soporte de EpicGenetics ayuda a los pacientes a determinar si su compañía de seguros cubrirá la prueba. Hay disponible un plan de pago sin intereses para las personas que no tienen seguro o cuyo seguro no cubre la prueba.
