Se qualcuno potesse darti un vaccino in grado di curare la fibromialgia, lo faresti? Può sembrare un sogno, ma è più vicino alla realtà di quanto pensi. I ricercatori della divisione biomedica di Los Angeles, EpicGenetics e Massachusetts General Hospital cercano l’autorizzazione della FDA per testare il vaccino Bacillus Calmette-Guerin (BCG) il prossimo anno come potenziale trattamento per la fibromialgia.
BCG è un vaccino generico contro la tubercolosi che ha quasi 100 anni ed è stato somministrato in sicurezza milioni di volte “, afferma il dott. Denise Faustman, direttore del Faustman Lab del Massachusetts General Hospital. “Per oltre 10 anni, il nostro gruppo di ricerca presso il Massachusetts General Hospital ha studiato attivamente il ruolo che il vaccino BCG potrebbe svolgere nel trattamento di varie forme di autoimmunità. Il nostro obiettivo attuale è il diabete di tipo 1, ma nel complesso, BCG è testato in un certo numero di malattie autoimmuni. Nei prossimi due anni, inizieremo le sperimentazioni cliniche del BCG nella fibromialgia. ”
Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, oltre 100 milioni di bambini ricevono il vaccino BCG ogni anno. Viene utilizzato principalmente nei paesi in via di sviluppo in cui la tubercolosi è ancora attiva. Il vaccino BCG non è disponibile negli Stati Uniti a causa del basso rischio di infezione. Negli Stati Uniti, BCG è utilizzato in un piccolo numero di pazienti per il trattamento del cancro della vescica.
Quindi, la domanda ovvia è: perché un vaccino contro una malattia polmonare infettiva dovrebbe essere usato per la fibromialgia? La risposta sta nel sistema immunitario.
I vaccini vengono generalmente somministrati a persone sane per prevenire l’infezione. In questo caso, tuttavia, il vaccino BCG verrebbe somministrato a pazienti con fibromialgia allo scopo di lenire i sintomi.
Quando EpicGenetics è stata incaricata di creare un test diagnostico per la fibromialgia diversi anni fa, i ricercatori hanno eseguito tutti i tipi di test di laboratorio sui pazienti con fibromialgia per determinare la loro differenza dai controlli sani e dai loro sintomi. I ricercatori hanno scoperto diverse anormalità dei globuli bianchi nei pazienti con fibromialgia, portandoli a concludere che i sintomi sono associati a un sistema immunitario indebolito.
“Riteniamo che [il termine] fibromialgia sia un termine improprio”, ha affermato il Dr. Bruce Gillis, CEO di EpicGenetics. “Queste persone non soffrono di nulla che possa colpire i muscoli, per esempio. Ciò di cui soffrono è che il loro sistema immunitario non può produrre quantità normali di proteine protettive. … Ci sono cellule nel sistema immunitario chiamate cellule del sangue periferico mononucleare. Non producono quantità normali di proteine protettive chiamate chemochine e citochine. ”
La scoperta ha portato allo sviluppo di FM / un esame del sangue per la fibromialgia. (Sì, nonostante ciò che i medici ti hanno detto, esiste un esame del sangue per la fibromialgia, ma non è accettato nella comunità medica.) Il test analizza i livelli di quattro chemochine e citochine trovate a livelli ridotti nei pazienti con fibromialgia. Queste quattro chemochine e citochine sono le stesse stimolate dal vaccino BCG.
“Considerato ciò che è stato pubblicato nella letteratura medica, riteniamo che questo vaccino possa invertire le anormalità del sistema immunitario [fibromialgia]”, ha affermato Gillis.
Gillis e Faustman cercano l’approvazione della FDA per somministrare i primi vaccini BCG ai pazienti con fibromialgia all’inizio del prossimo anno.
“Questa è la prima volta che viene effettuato un trattamento diretto per la fibromialgia”, ha detto Gillis. “Come sai, i farmaci [attualmente in commercio] per la fibromialgia trattano solo i sintomi. Non hanno alcun vantaggio sul sistema immunitario. [Le case farmaceutiche] ammettono che trattano solo i sintomi, ma che devi curare la malattia, ed è per questo che stiamo andando avanti con l’applicazione del vaccino [alla FDA]. ”
Se la teoria di Gillis è vera, allora “le chemochine e le citochine che sono carenti nei pazienti con fibromialgia non saranno più carenti [una volta somministrato il vaccino BCG]”, ha affermato Gillis. “I livelli di produzione si normalizzeranno e dovrai supporre che i loro sintomi scompariranno. Pensiamo di essere sull’orlo di qualcosa di importante. ”
Poiché il vaccino ha una lunga storia, non dovrebbe causare alcun effetto collaterale maggiore nei pazienti.
Il vaccino BCG dovrebbe costare $ 20 a $ 25 per dose – una quantità nominale rispetto ai costi correnti di assunzione di farmaci al giorno.
“Riteniamo che un paziente affetto da fibromialgia abbia bisogno di una o due dosi massime per poter capire perché non ottengo un grande sostegno da parte delle aziende farmaceutiche”, ha detto Gillis.
Oltre allo studio sui vaccini, EpicGenetics collabora con l’Università della California a Los Angeles (UCLA) e il Chicago College of Medicine dell’Università dell’Illinois per sequenziare i genomi di 250.000 pazienti con fibromialgia.
“Stiamo cercando qualsiasi tipo di modello genetico o anomalie o mutazioni”, ha detto Gillis.
I pazienti con fibromialgia positiva che utilizzano il test FM / a possono partecipare allo studio genomico.
Il test FM / a attualmente costa $ 936 ma è coperto da alcune compagnie di assicurazione e Medicare. Il team di supporto di EpicGenetics aiuta i pazienti a determinare se la loro compagnia assicurativa coprirà il test. Un piano di pagamento senza interessi è disponibile per coloro che non sono assicurati o la cui assicurazione non copre il test.
