Wenn Ihnen jemand einen Impfstoff geben könnte, der Ihre Fibromyalgie heilen könnte, oder? Es mag sich wie ein Traum anhören, aber es ist näher an der Realität, als Sie denken. Das in Los Angeles ansässige Biomedizin-Unternehmen     EpicGenetics     und das Massachusetts General Hospital suchen eine FDA-Zulassung, um den Impfstoff gegen Bacillus Calmette-Guerin (BCG)   nächstes Jahr als mögliche Behandlung von Fibromyalgie zu testen   .

BCG ist ein generischer Impfstoff gegen Tuberkulose, der fast 100 Jahre alt ist und millionenfach sicher verabreicht wurde “, sagt Dr. Denise Faustman, Direktorin des Faustman Laboratory am Massachusetts General Hospital.  ” Seit mehr als 10 Jahren arbeitet unsere Forschungsgruppe an Das Massachusetts General Hospital untersuchte aktiv die Rolle, die der BCG-Impfstoff bei der Behandlung verschiedener Formen der Autoimmunität spielen könnte. Unser aktuelles Ziel ist Typ-1-Diabetes, aber im Allgemeinen wird BCG bei verschiedenen Autoimmunerkrankungen getestet. In den nächsten zwei Jahren werden wir mit klinischen Studien zu BCG bei Fibromyalgie beginnen. ”

Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) erhalten jedes Jahr mehr als 100 Millionen Kinder den BCG-Impfstoff. Es wird hauptsächlich in Entwicklungsländern eingesetzt, in denen TB noch aktiv ist. Der BCG-Impfstoff ist in den USA aufgrund des geringen Infektionsrisikos nicht verfügbar. In den Vereinigten Staaten wird BCG bei einer kleinen Anzahl von Patienten zur Behandlung von Blasenkrebs verwendet.

Die naheliegende Frage lautet also: Warum sollte ein Impfstoff gegen eine infektiöse Lungenerkrankung gegen Fibromyalgie eingesetzt werden? Die Antwort liegt im Immunsystem.

Impfstoffe werden normalerweise an gesunde Menschen verabreicht, um Infektionen zu verhindern. In diesem Fall würde der BCG-Impfstoff jedoch Patienten mit Fibromyalgie verabreicht, um deren Symptome zu lindern.

Als EpicGenetics vor einigen Jahren mit der Erstellung eines Diagnosetests für Fibromyalgie beauftragt wurde, führten die Forscher alle Arten von Labortests bei Patienten mit Fibromyalgie durch, um den Unterschied zwischen gesunden Kontrollen und deren Symptomen zu bestimmen. Forscher haben mehrere Anomalien der weißen Blutkörperchen bei Patienten mit Fibromyalgie entdeckt, was zu der Schlussfolgerung führt, dass die Symptome mit einem geschwächten Immunsystem zusammenhängen.

“Wir glauben, dass Fibromyalgie ein unangemessener Begriff ist”, sagte Dr. Bruce Gillis, CEO von EpicGenetics. “Diese Menschen leiden nicht an irgendetwas, das die Muskeln betrifft.  Was sie leiden, ist, dass ihr Immunsystem keine normalen Mengen an Schutzproteinen produzieren kann.  … Es gibt Zellen im Immunsystem, die als periphere mononukleäre Blutzellen bezeichnet werden.  Sie produzieren keine normalen Mengen an schützenden Proteinen, die als Chemokine und Cytokine bezeichnet werden.  ”

Die Entdeckung führte zur Entwicklung eines FM / Bluttests für Fibromyalgie. (Ja, trotz der Aussagen Ihrer Ärzte gibt es eine Blutuntersuchung auf Fibromyalgie, die aber in der Medizin nicht akzeptiert wird. Der Test analysiert die Konzentrationen von vier Chemokinen und Zytokinen, die bei Patienten mit Fibromyalgie in reduzierten Konzentrationen gefunden werden. Diese vier Chemokine und Zytokine sind die gleichen wie die durch den BCG-Impfstoff stimulierten.

“Angesichts dessen, was in der medizinischen Literatur veröffentlicht wurde, glauben wir, dass dieser Impfstoff die Abnormalitäten des Immunsystems [Fibromyalgie] umkehren wird”, sagte Gillis.

Gillis und Faustman suchen bei der FDA die Genehmigung ein, Anfang nächsten Jahres die ersten BCG-Impfstoffe bei Patienten mit Fibromyalgie zu verabreichen.

“Dies ist das erste Mal, dass eine direkte Behandlung von Fibromyalgie durchgeführt wird”, sagte Gillis. “Wie Sie wissen, behandeln die derzeit […] auf dem Markt befindlichen Medikamente gegen Fibromyalgie nur die Symptome.  Sie haben keinen Vorteil gegenüber dem Immunsystem.  [Die Pharmakonzerne] geben zu, dass sie nur die Symptome behandeln, jedoch die Krankheit behandeln müssen Deshalb treiben wir die Anwendung des Impfstoffs [bei der FDA] voran.  ”

Wenn Gillis ‘Theorie wahr ist, dann “werden die Chemokine und Zytokine, die bei Patienten mit Fibromyalgie unzulänglich sind, nicht länger unzulänglich sein [sobald der BCG-Impfstoff verabreicht wird”, sagte Gillis. “Das Produktionsniveau wird sich normalisieren, und Sie müssen davon ausgehen, dass Ihre Symptome verschwinden werden.  Wir glauben, dass wir uns kurz vor etwas Wichtigem befinden.  ”

Da der Impfstoff eine lange Vorgeschichte hat, sollte er bei Patienten keine signifikanten Nebenwirkungen verursachen.

Der BCG-Impfstoff sollte zwischen 20 und 25 USD pro Dosis kosten, ein nominaler Betrag im Vergleich zu den aktuellen Kosten für die tägliche Einnahme von Medikamenten.

“Wir glauben, dass ein Patient mit Fibromyalgie höchstens eine oder zwei Dosen benötigen würde, um zu verstehen, warum ich nicht viel Unterstützung von Pharmaunternehmen bekomme”, sagte Gillis.

Neben der Impfstoffstudie arbeitet EpicGenetics mit der University of California in Los Angeles (UCLA) und dem Chicago College of Medicine an der University of Illinois zusammen, um die Genome von 250.000 Patienten mit Fibromyalgie zu sequenzieren.

“Wir suchen nach genetischen Mustern, Anomalien oder Mutationen”, sagte Gillis.

Patienten mit positiver Fibromyalgie, die den FM / a-Test verwenden, können an der Genomstudie teilnehmen.

Der FM / A-Test kostet derzeit 936 US-Dollar, wird jedoch von einigen Versicherungsgesellschaften und Medicare abgedeckt. Das EpicGenetics Support Team hilft Patienten dabei zu bestimmen, ob ihre Versicherung den Test abdeckt. Für diejenigen, die keine Versicherung haben oder deren Versicherung den Test nicht abdeckt, steht ein zinsloser Zahlungsplan zur Verfügung