Motivo del provvedimento: presenza di precipitato nel farmaco anti-ulcera prodotto da Sandoz.
L’Aifa ha disposto l’immediato ritiro dal mercato di cinque lotti del farmaco anti-ulcera Omeprazolo Sandoz BV (40 mg), utilizzato anche per curare esofagite, gastrite, sclerodermia e tutti i disturbi caratterizzati dall’eccessiva produzione di acidi gastrici. Il provvedimento si è reso necessario in seguito alla segnalazione della stessa ditta produttrice (Sandoz), dopo che alcuni test interni hanno evidenziato la presenza di precipitato in due lotti del suddetto medicinale.
I lotti interessati sono i seguenti: HX7523, con scadenza 10/2019; JC5162, con scadenza 10/2019; JC5166, con scadenza 11/2019; JU1484, con scadenza 01/2021; JU1485, con scadenza 01/2021.
L’Aifa ha precisato che la situazione non desta preoccupazione. In via precauzionale, però, la soluzione per infusione, venduta in flaconcini da 10 ml, non sarà più in commercio. Inoltre l’Agenzia ha invitato il Comando dei carabinieri per la Tutela della salute a procedere con gli adempimenti necessari per verificare l’effettivo ritiro del prodotto dalle farmacie.
