Si alguien pudiera administrarte una vacuna que curaría tu fibromialgia, ¿lo harías? Eso puede sonar como un sueño, pero está más cerca de la realidad de lo que piensas. Los investigadores de la firma biomédica con sede en Los Ángeles EpicGenetics y del Hospital General de Massachusetts están buscando la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE. UU. Para realizar un ensayo clínico el próximo año para probar la vacuna Bacille Calmette-Guerin (BCG) como un posible tratamiento para la fibromialgia.

“BCG es una vacuna genérica contra la tuberculosis que tiene casi 100 años y se ha administrado de manera segura millones de veces”, explicó la Dra. Denise Faustman, jefa del Laboratorio Faustman en el Hospital General de Massachusetts. “Durante más de 10 años, nuestro grupo de investigación en el Hospital General de Massachusetts ha estado investigando activamente el papel que podría desempeñar la vacuna BCG en el tratamiento de varias formas de autoinmunidad. Nuestro enfoque actual es la diabetes tipo 1, pero a nivel mundial, BCG se está probando en varias enfermedades autoinmunes. Durante los próximos dos años comenzaremos las pruebas clínicas de BCG en la fibromialgia “.

Según la Organización Mundial de la Salud, más de 100 millones de niños reciben la vacuna BCG cada año. Se usa principalmente en países en vías de desarrollo donde la tuberculosis todavía está activa. La vacuna BCG no está disponible en los Estados Unidos debido al bajo riesgo de infección. En los EE. UU., El BCG se usa en un pequeño número de pacientes para tratar el cáncer de vejiga.

Entonces, la pregunta obvia es ¿por qué se usaría una vacuna para una afección pulmonar infecciosa para la fibromialgia? La respuesta está dentro del sistema inmunológico.

Las vacunas se administran típicamente a personas sanas para prevenir infecciones. En este caso, sin embargo, la vacuna BCG se administraría a pacientes con fibromialgia en un esfuerzo por calmar sus síntomas.

Cuando EpicGenetics se encargó de crear una prueba diagnóstica para la fibromialgia hace varios años, los investigadores realizaron todo tipo de pruebas de laboratorio en pacientes con fibromialgia para descubrir cómo diferían de los sujetos sanos de control y qué podría estar causando sus síntomas. Los investigadores descubrieron varias anomalías en los glóbulos blancos de los pacientes con fibromialgia, lo que les lleva a concluir que los síntomas están asociados con un sistema inmunitario reprimido.

“Creemos que [el término] fibromialgia es un nombre inapropiado”, dijo el Dr. Bruce Gillis, CEO de EpicGenetics. “Estas personas no están sufriendo con nada que esté afectando los músculos, por ejemplo. Con lo que están sufriendo es que su sistema inmunológico no puede producir cantidades normales de proteínas protectoras. … Hay células en el sistema inmunológico llamadas células mononucleares de sangre periférica. No están produciendo cantidades normales de las proteínas protectoras llamadas quimiocinas y citoquinas “.

El hallazgo condujo al desarrollo de la FM / a prueba de sangre para la fibromialgia. (Sí, a pesar de lo que sus médicos pueden haberle dicho, ¡HAY un análisis de sangre para la fibromialgia! Simplemente no es ampliamente aceptado en la comunidad médica). La prueba analiza los niveles de cuatro quimiocinas y citoquinas encontradas en niveles reducidos en pacientes con fibromialgia. Estas cuatro quimiocinas y citoquinas son las mismas que son impulsadas por la vacuna BCG.

“Dado lo que se ha publicado en la literatura médica, creemos que esta vacuna revertirá las anomalías del sistema inmunológico [de la fibromialgia]”, dijo Gillis.

Gillis y Faustman están buscando la aprobación de la FDA para administrar las primeras vacunas BCG a pacientes con fibromialgia a principios del próximo año.

“Esta es la primera vez que se realiza un tratamiento directo de la fibromialgia”, dijo Gillis. “Como saben, los medicamentos [actualmente en el mercado] para la fibromialgia solo tratan los síntomas. No tienen beneficios para el sistema inmunológico. [Las compañías farmacéuticas] reconocen que solo están tratando los síntomas, pero usted necesita tratar la enfermedad, y es por eso que estamos avanzando con la aplicación de la vacuna [a la FDA] ”.

Si la teoría de Gillis es cierta, entonces “las quimiocinas y citoquinas que son deficientes en pacientes con fibromialgia ya no serán deficientes [una vez que se administre la vacuna BCG]”, dijo Gillis. “Los niveles de producción se normalizarán, y hay que asumir que sus síntomas desaparecerán. … Creemos que estamos en la cúspide de algo importante “.

Debido a que la vacuna tiene una historia tan larga, no se espera que cause ningún efecto secundario importante en los pacientes.

Se anticipa que la vacuna BCG costará entre $ 20 y $ 25 por dosis, una cantidad nominal en comparación con el gasto continuo de tomar productos farmacéuticos todos los días.

“Creemos que un paciente con fibromialgia necesitaría una o dos dosis como máximo para que pueda comprender por qué no recibo mucho apoyo de las compañías farmacéuticas”, dijo Gillis.

Además del ensayo de la vacuna, EpicGenetics se ha asociado con la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA) y la Universidad de Illinois Facultad de Medicina de Chicago para secuenciar los genomas de hasta 250,000 pacientes con fibromialgia.

“Estamos buscando cualquier tipo de patrones genéticos o anomalías o mutaciones”, dijo Gillis.

Los pacientes con resultado positivo de fibromialgia mediante la prueba de FM / a podrán participar en el estudio genómico.

La prueba de FM / a actualmente cuesta $ 936, pero está cubierta por algunas compañías de seguros y Medicare. El equipo de apoyo de EpicGenetics ayuda a los pacientes a determinar si su compañía de seguros cubrirá la prueba. Un plan de pago sin intereses está disponible para las personas que no tienen seguro o cuyo seguro no cubrirá la prueba.