Por Donna Gregory Burch
Si alguien pudiera darle una vacuna que curaría su fibromialgia, ¿lo haría? Puede sonar como un sueño, pero está más cerca de la realidad de lo que piensas. Los investigadores de la firma biomédica EpicGenetics y del Hospital General de Massachusetts, con sede en Los Ángeles, buscan la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para realizar un ensayo clínico el próximo año para probar la vacuna Bacille Calmette-Guerin (BCG) como un posible tratamiento para la fibromialgia.
“BCG es una vacuna genérica contra la tuberculosis que tiene casi 100 años y se ha administrado de forma segura millones de veces”, explicó la Dra. Denise Faustman, jefa del Laboratorio Faustman en el Hospital General de Massachusetts. “Durante más de 10 años, nuestro grupo de investigación en el Hospital General de Massachusetts ha estado investigando activamente el papel que podría desempeñar la vacuna BCG en el tratamiento de diversas formas de autoinmunidad. Nuestro enfoque actual es la diabetes tipo 1, pero a nivel mundial BCG se está probando en una serie de enfermedades autoinmunes. En los próximos dos años, comenzaremos las pruebas clínicas de BCG en la fibromialgia “.
Según la Organización Mundial de la Salud, más de 100 millones de niños reciben la vacuna BCG cada año. Se usa principalmente en países en desarrollo donde la tuberculosis aún está activa. La vacuna BCG no está disponible en los Estados Unidos debido al bajo riesgo de infección. En los EE. UU., BCG se usa en un pequeño número de pacientes para tratar el cáncer de vejiga.
Entonces, la pregunta obvia es ¿por qué se usaría una vacuna para una afección pulmonar infecciosa para la fibromialgia? La respuesta se encuentra dentro del sistema inmune.
Las vacunas generalmente se administran a personas sanas para prevenir la infección. En este caso, sin embargo, la vacuna BCG se administraría a pacientes con fibromialgia en un esfuerzo por calmar sus síntomas.
Cuando EpicGenetics se encargó de crear una prueba de diagnóstico para la fibromialgia hace varios años, los investigadores realizaron todo tipo de pruebas de laboratorio en pacientes con fibromialgia para descubrir cómo diferían de los sujetos de control sanos y qué podría estar causando sus síntomas. Los investigadores descubrieron varias anomalías en los glóbulos blancos en pacientes con fibromialgia, lo que los llevó a concluir que los síntomas están asociados con un sistema inmunitario debilitado.
“Creemos que [el término] fibromialgia es un nombre inapropiado”, dijo el Dr. Bruce Gillis, CEO de EpicGenetics. “Estas personas no están sufriendo con nada que afecte los músculos, por decir. Lo que sufren es que su sistema inmunitario no puede producir cantidades normales de proteínas protectoras. … Hay células en el sistema inmunitario llamadas células mononucleares de sangre periférica. No están produciendo cantidades normales de las proteínas protectoras llamadas quimiocinas y citocinas “.
El hallazgo condujo al desarrollo del análisis de sangre FM / a para la fibromialgia. (Sí, a pesar de lo que sus médicos le hayan dicho, ¡hay un análisis de sangre para detectar fibromialgia! Simplemente no es ampliamente aceptado en la comunidad médica). La prueba analiza los niveles de cuatro quimiocinas y citocinas que se encuentran en niveles reducidos en pacientes con fibromialgia. Estas cuatro quimiocinas y citocinas son las mismas que son impulsadas por la vacuna BCG.
“Dado lo que se ha publicado en la literatura médica, creemos que esta vacuna revertirá las anormalidades del sistema inmunitario [de la fibromialgia]”, dijo Gillis.
Gillis y Faustman buscan la aprobación de la FDA para administrar las primeras vacunas BCG a pacientes con fibromialgia a principios del próximo año.
“Esta es la primera vez que se realizará un tratamiento directo de la fibromialgia”, dijo Gillis. “Como saben, los medicamentos [actualmente en el mercado] para la fibromialgia solo tratan los síntomas. No tienen beneficios para el sistema inmunitario. [Las compañías farmacéuticas] reconocen que solo están tratando los síntomas, pero es necesario tratar la enfermedad, y es por eso que estamos avanzando con la aplicación de la vacuna [a la FDA] ”.
Si la teoría de Gillis es cierta, entonces “las quimiocinas y citocinas que son deficientes en pacientes con fibromialgia ya no serán deficientes [una vez que se administra la vacuna BCG]”, dijo Gillis. “Los niveles de producción se normalizarán, y hay que suponer que sus síntomas desaparecerán. … Creemos que estamos en la cúspide de algo importante “.
Debido a que la vacuna tiene una historia tan larga , no se espera que cause ningún efecto secundario importante en los pacientes.
Se anticipa que la vacuna BCG costará entre $ 20 y $ 25 por dosis, una cantidad nominal en comparación con el gasto continuo de tomar productos farmacéuticos todos los días.
“Creemos que un paciente con fibromialgia necesitaría una o dos dosis como máximo para que pueda entender por qué no recibo mucho apoyo de las compañías farmacéuticas”, dijo Gillis.
Además del ensayo de la vacuna, EpicGenetics se ha asociado con la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) y el Colegio de Medicina de la Universidad de Illinois en Chicago para secuenciar los genomas de hasta 250,000 pacientes con fibromialgia.
“Estamos buscando cualquier tipo de patrones genéticos o anomalías o mutaciones”, dijo Gillis.
Los pacientes que resulten positivos para fibromialgia con la prueba FM / a podrán participar en el estudio genómico.
La prueba FM / a actualmente cuesta $ 936 pero está cubierta por algunas compañías de seguros y Medicare. El equipo de soporte de EpicGenetics ayuda a los pacientes a determinar si su compañía de seguros cubrirá la prueba. Un plan de pago sin intereses está disponible para personas que no tienen seguro o cuyo seguro no cubrirá la prueba.
