Hvis noen kunne gi deg en vaksine som kan kurere din fibromyalgi, ville du gjort det? Det kan høres ut som en drøm, men det er nærmere virkeligheten enn du kanskje tror. Los Angeles-baserte biomedisinske firma EpicGenetics og Massachusetts General Hospital forskere søker godkjenning fra US Food and Drug Administration (FDA) for å gjennomføre en klinisk studie neste år for å teste Bacille Calmette-Guerin (BCG) vaksine som en potensiell behandling for fibromyalgi.
BCG er en generisk tuberkulosevaksine som er nesten 100 år gammel og har blitt administrert sikkert millioner av ganger, ”forklarte Dr. Denise Faustman, leder for Faustman Lab ved Massachusetts General Hospital. ”I over 10 år har forskningsgruppen vår ved Massachusetts General Hospital aktivt undersøkt hvilken rolle BCG-vaksinen kan spille i behandlingen av forskjellige former for autoimmunitet. Vårt nåværende fokus er diabetes type 1, men globalt testes BCG ved en rekke autoimmune sykdommer. I løpet av de neste to årene begynner vi klinisk testing av BCG ved fibromyalgi. ”
Ifølge Verdens helseorganisasjon får mer enn 100 millioner barn BCG-vaksine hvert år. Den brukes hovedsakelig i utviklingsland der tuberkulose fortsatt er aktiv. BCG-vaksinen er ikke tilgjengelig i USA på grunn av den lave risikoen for infeksjon. I USA brukes BCG hos et lite antall pasienter for å behandle blærekreft.
Så det åpenbare spørsmålet er hvorfor skulle en vaksine mot en smittsom lungetilstand brukes mot fibromyalgi? Svaret ligger i immunforsvaret.
Vaksiner gis vanligvis til sunne mennesker for å forhindre infeksjon. I dette tilfellet vil imidlertid BCG-vaksinen bli gitt til fibromyalgi-pasienter i et forsøk på å dempe symptomene deres.
Da EpicGenetics fikk i oppgave å lage en diagnostisk test for fibromyalgi for flere år siden, kjørte forskere alle slags lab-tester på fibromyalgi-pasienter for å finne ut hvordan de skilte seg fra friske kontrollpersoner og hva som kan forårsake symptomene deres. Forskere oppdaget flere abnormiteter i hvite blodlegemer hos fibromyalgi-pasienter, noe som førte til at de konkluderer med at symptomer er assosiert med et undertrykt immunsystem.
“Vi mener [betegnelsen] fibromyalgi er en feilnummer,” sier Dr. Bruce Gillis, administrerende direktør for EpicGenetics. “Disse menneskene lider ikke med noe som påvirker musklene,” sier Per. Det de lider med, er at immunforsvaret deres ikke kan produsere normale mengder beskyttende proteiner. … Det er celler i immunsystemet som kalles perifere blodmononukleære celler. De produserer ikke normale mengder beskyttende proteiner som kalles kjemokiner og cytokiner. ”
Funnet førte til utviklingen av FM / en blodprøve for fibromyalgi. (Ja, til tross for det legene dine har fortalt deg, er det en blodprøve for fibromyalgi! Det er bare ikke allment akseptert i det medisinske miljøet.) Testen analyserer nivåene av fire kjemokiner og cytokiner funnet på reduserte nivåer hos fibromyalgi-pasienter. Disse fire kjemokinene og cytokinene er tilfeldigvis de samme som forsterkes av BCG-vaksinen.
“Gitt hva som er publisert i medisinsk litteratur, tror vi at denne vaksinen vil reversere immunsystemets abnormiteter [av fibromyalgi],” sa Gillis.
Gillis og Faustman søker FDA-godkjenning for å administrere de første BCG-vaksinene til fibromyalgi-pasienter tidlig neste år.
“Dette er første gang noensinne at en direkte behandling av fibromyalgi blir gjort,” sa Gillis. “Som du vet, behandler medisinene [for tiden på markedet] for fibromyalgi bare symptomer. De har ingen fordeler med immunsystemet. [Legemiddelfirmaene] innrømmer at de bare behandler symptomer, men du trenger å behandle sykdommen, og det er grunnen til at vi går videre med vaksineansøkningen [til FDA]. ”
Hvis Gillis ‘teori stemmer, vil “kjemokinene og cytokinene som er mangelfulle hos pasienter med fibromyalgi ikke lenger være mangelfulle [når BCG-vaksinen er administrert],” sa Gillis. “Produksjonsnivået vil normalisere seg, og du må anta at symptomene deres vil forsvinne. Vi tror at vi er inne på noe stort. ”
Fordi vaksinen har så lang historie, er det ikke forventet å forårsake noen store bivirkninger hos pasienter.
BCG-vaksinen forventes å koste $ 20 – $ 25 per dose – et nominelt beløp sammenlignet med den løpende kostnaden ved å ta legemidler hver dag.
“Vi tror en fibromyalgi-pasient vil trenge maksimalt en eller to doser, slik at du kan forstå hvorfor jeg ikke får mye støtte fra legemiddelfirmaer,” sa Gillis.
I tillegg til vaksineforsøket, samarbeider EpicGenetics med University of California, Los Angeles (UCLA) og University of Illinois College of Medicine Chicago for å sekvensere genomene til opptil 250 000 fibromyalgi-pasienter.
“Vi leter etter alle typer genetiske mønstre eller avvik eller mutasjoner,” sa Gillis.
Pasienter som tester positivt for fibromyalgi ved bruk av FM / en test vil kunne delta i den genomiske studien.
FM / en test koster for tiden 936 dollar, men dekkes av noen forsikringsselskaper og Medicare. EpicGenetics ‘supportteam hjelper pasienter med å bestemme om forsikringsselskapet deres vil dekke testen. En betalingsplan uten renter er tilgjengelig for personer som ikke er forsikret eller hvis forsikring ikke vil dekke testen.
