Als iemand je een vaccin zou kunnen geven dat je fibromyalgie zou genezen, zou je het dan doen? Dat klinkt misschien als een droom, maar het is dichter bij de realiteit dan je zou denken. Het in Los Angeles gevestigde biomedische bedrijf EpicGenetics en Massachusetts General Hospital-onderzoekers vragen goedkeuring aan de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om volgend jaar een klinische proef uit te voeren om het Bacille Calmette-Guerin (BCG) -vaccin te testen als een potentiële behandeling voor fibromyalgie.
BCG is een generiek tuberculose-vaccin dat bijna 100 jaar oud is en miljoenen keren veilig is toegediend, ”verklaarde Dr. Denise Faustman, hoofd van het Faustman Lab in het Massachusetts General Hospital. “Al meer dan 10 jaar onderzoekt onze onderzoeksgroep in het Massachusetts General Hospital actief de rol die het BCG-vaccin zou kunnen spelen bij de behandeling van verschillende vormen van auto-immuniteit. Onze huidige focus ligt op diabetes type 1, maar wereldwijd wordt BCG getest bij een aantal auto-immuunziekten. In de komende twee jaar zullen we beginnen met klinische testen van BCG bij fibromyalgie. ”
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie krijgen elk jaar meer dan 100 miljoen kinderen het BCG-vaccin. Het wordt vooral gebruikt in ontwikkelingslanden waar tuberculose nog steeds actief is. Het BCG-vaccin is niet beschikbaar in de Verenigde Staten vanwege het lage infectierisico. In de VS wordt BCG bij een klein aantal patiënten gebruikt om blaaskanker te behandelen.
Dus de voor de hand liggende vraag is waarom zou een vaccin voor een infectieuze longaandoening worden gebruikt voor fibromyalgie? Het antwoord ligt in het immuunsysteem.
Vaccins worden meestal aan gezonde mensen gegeven om infecties te voorkomen. In dit geval zou het BCG-vaccin echter aan fibromyalgie-patiënten worden toegediend in een poging hun symptomen te onderdrukken.
Toen EpicGenetics enkele jaren geleden de opdracht kreeg om een diagnostische test voor fibromyalgie te maken, voerden onderzoekers allerlei laboratoriumtests uit bij fibromyalgie-patiënten om erachter te komen hoe ze verschilden van gezonde controlepersonen en wat hun symptomen zou kunnen veroorzaken. Onderzoekers ontdekten verschillende witte bloedcelafwijkingen bij fibromyalgie-patiënten, waardoor ze concluderen dat symptomen geassocieerd zijn met een onderdrukt immuunsysteem.
“Wij geloven dat [de term] fibromyalgie een verkeerde benaming is,” zei Dr. Bruce Gillis, CEO van EpicGenetics. “Deze mensen lijden niet per se aan iets dat de spieren beïnvloedt. Waar ze aan lijden is dat hun immuunsysteem geen normale hoeveelheden beschermende eiwitten kan produceren. … Er zijn cellen in het immuunsysteem genaamd mononucleaire cellen uit perifeer bloed. Ze produceren geen normale hoeveelheden van de beschermende eiwitten die chemokines en cytokines worden genoemd. ‘
De bevinding leidde tot de ontwikkeling van de FM / een bloedtest voor fibromyalgie. (Ja, ondanks wat uw artsen u mogelijk hebben verteld, IS er een bloedtest voor fibromyalgie! Het wordt gewoon niet algemeen geaccepteerd in de medische gemeenschap.) De test analyseert de niveaus van vier chemokines en cytokines die bij verminderde niveaus worden gevonden bij fibromyalgiepatiënten. Deze vier chemokines en cytokines zijn toevallig dezelfde die worden gestimuleerd door het BCG-vaccin.
“Gezien wat er in de medische literatuur is gepubliceerd, zijn we van mening dat dit vaccin de immuunsysteemafwijkingen [van fibromyalgie] zal omkeren,” zei Gillis.
Gillis en Faustman zoeken goedkeuring van de FDA om begin volgend jaar de eerste BCG-vaccins aan fibromyalgie-patiënten toe te dienen.
“Dit is de eerste keer ooit dat een directe behandeling van fibromyalgie zal worden gedaan,” zei Gillis. “Zoals u weet, behandelen de medicijnen die momenteel op de markt zijn voor fibromyalgie alleen symptomen. Ze hebben geen voordelen voor het immuunsysteem. [De farmaceutische bedrijven] geven toe dat ze alleen symptomen behandelen, maar dat u de ziekte moet behandelen, en daarom gaan we verder met de toepassing van het vaccin [bij de FDA]. “
Als de theorie van Gillis klopt, dan “zullen de chemokines en cytokines die deficiënt zijn bij patiënten met fibromyalgie niet langer deficiënt zijn [zodra het BCG-vaccin is toegediend]”, zei Gillis. “Productieniveaus zullen normaliseren en je moet er dan van uitgaan dat hun symptomen zullen verdwijnen. We denken dat we aan de vooravond staan van iets belangrijks. “
Omdat het vaccin zo’n lange geschiedenis heeft, wordt niet verwacht dat het grote bijwerkingen bij patiënten zal veroorzaken.
Het BCG-vaccin kost naar verwachting $ 20- $ 25 per dosis – een nominaal bedrag in vergelijking met de lopende kosten van het dagelijks innemen van geneesmiddelen.
“We denken dat een fibromyalgie-patiënt maximaal één of twee doses nodig heeft, zodat u begrijpt waarom ik niet veel steun krijg van farmaceutische bedrijven,” zei Gillis.
Naast de vaccinproef werkt EpicGenetics samen met de Universiteit van Californië, Los Angeles (UCLA) en de Universiteit van Illinois College of Medicine Chicago om de genomen van maximaal 250.000 fibromyalgie-patiënten te sequencen.
“We zijn op zoek naar elk type genetische patronen of afwijkingen of mutaties,” zei Gillis.
Patiënten die positief testen op fibromyalgie met behulp van de FM / a-test, kunnen deelnemen aan de genomische studie.
De FM / a-test kost momenteel $ 936, maar wordt gedekt door sommige verzekeringsmaatschappijen en Medicare. Het ondersteuningsteam van EpicGenetics helpt patiënten bepalen of hun verzekeringsmaatschappij de test zal dekken. Een niet-rentebetalingsplan is beschikbaar voor mensen die niet verzekerd zijn of wier verzekering de test niet dekt.
