Wenn jemand Ihnen einen Impfstoff geben könnte, der Ihre Fibromyalgie heilen würde, würden Sie das tun? Das hört sich vielleicht nach einem Traum an, ist aber näher an der Realität, als Sie vielleicht denken. Das in Los Angeles ansässige Biomedizin-Unternehmen EpicGenetics und die Forscher des Massachusetts General Hospital suchen die Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), im nächsten Jahr eine klinische Studie durchzuführen, um den Impfstoff gegen Bacille Calmette-Guerin (BCG) als mögliche Behandlung von Fibromyalgie zu testen.
“BCG ist ein generischer Tuberkulose-Impfstoff, der fast 100 Jahre alt ist und millionenfach sicher verabreicht wurde”, erklärte Dr. Denise Faustman, Leiterin des Faustman Lab am Massachusetts General Hospital. „Seit über 10 Jahren erforscht unsere Forschungsgruppe am Massachusetts General Hospital aktiv die Rolle, die der BCG-Impfstoff bei der Behandlung verschiedener Formen von Autoimmunität spielen könnte. Unser derzeitiger Fokus liegt auf Typ-1-Diabetes, aber weltweit wird BCG bei einer Reihe von Autoimmunerkrankungen getestet. In den nächsten zwei Jahren werden wir mit der klinischen Prüfung von BCG bei Fibromyalgie beginnen. “
Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) erhalten jedes Jahr mehr als 100 Millionen Kinder den BCG-Impfstoff. Es wird hauptsächlich in Entwicklungsländern eingesetzt, in denen Tuberkulose noch aktiv ist. In den USA ist der BCG-Impfstoff wegen des geringen Infektionsrisikos nicht verfügbar. In den USA wird BCG bei einer kleinen Anzahl von Patienten zur Behandlung von Blasenkrebs verwendet.
Die naheliegendste Frage ist also, warum ein Impfstoff gegen eine infektiöse Lungenerkrankung gegen Fibromyalgie eingesetzt werden sollte. Die Antwort liegt im Immunsystem.
Impfstoffe werden normalerweise an gesunde Menschen verabreicht, um eine Infektion zu verhindern. In diesem Fall würde der BCG-Impfstoff jedoch an Patienten mit Fibromyalgie verabreicht, um deren Symptome zu unterdrücken.
Als EpicGenetics vor einigen Jahren mit der Erstellung eines Diagnosetests für Fibromyalgie beauftragt wurde, führten die Forscher alle möglichen Labortests mit Fibromyalgie-Patienten durch, um herauszufinden, wie sie sich von gesunden Kontrollpersonen unterschieden und was ihre Symptome verursachen könnte. Die Forscher entdeckten bei Fibromyalgie-Patienten verschiedene Anomalien der weißen Blutkörperchen, was zu dem Schluss führte, dass Symptome mit einem unterdrückten Immunsystem zusammenhängen.
“Wir glauben, dass Fibromyalgie eine Fehlbezeichnung ist”, sagte Dr. Bruce Gillis, CEO von EpicGenetics. „Diese Leute leiden nicht an irgendetwas, das die Muskeln anspricht. Sie leiden daran, dass ihr Immunsystem keine normalen Mengen an Schutzproteinen produzieren kann. … Es gibt Zellen im Immunsystem, die als periphere mononukleäre Blutzellen bezeichnet werden. Sie produzieren keine normalen Mengen der schützenden Proteine, die Chemokine und Cytokine genannt werden. “
Der Befund führte zur Entwicklung des FM / eines Bluttests für Fibromyalgie. (Ja, obwohl Ihre Ärzte Ihnen vielleicht gesagt haben, es ist ein Bluttest auf Fibromyalgie! Dies wird in der Medizin einfach nicht akzeptiert.) Der Test analysiert die Konzentrationen von vier Chemokinen und Zytokinen, die bei Fibromyalgie-Patienten in reduzierten Mengen gefunden wurden. Diese vier Chemokine und Zytokine sind zufällig die gleichen, die durch den BCG-Impfstoff verstärkt werden.
“Angesichts dessen, was in der medizinischen Literatur veröffentlicht wurde, glauben wir, dass dieser Impfstoff die Abnormalitäten des Immunsystems [der Fibromyalgie] umkehren wird”, sagte Gillis.
Gillis und Faustman suchen die FDA-Zulassung, um Anfang nächsten Jahres die ersten BCG-Impfstoffe bei Fibromyalgie-Patienten zu verabreichen.
“Dies ist das erste Mal, dass eine direkte Behandlung von Fibromyalgie durchgeführt wird”, sagte Gillis. „Wie Sie wissen, behandeln die derzeit auf dem Markt befindlichen Medikamente gegen Fibromyalgie nur Symptome. Sie haben keine Vorteile für das Immunsystem. [Die Pharmaunternehmen] geben zu, dass sie nur Symptome behandeln, aber Sie müssen die Krankheit behandeln, und aus diesem Grund machen wir den Impfstoffantrag [an die FDA]. ”
Wenn die Theorie von Gillis gilt, dann “werden die Chemokine und Zytokine, die bei Patienten mit Fibromyalgie unzulänglich sind, nicht länger unzulänglich sein [sobald der BCG-Impfstoff verabreicht wird”, sagte Gillis. „Die Produktionsniveaus normalisieren sich und Sie müssen davon ausgehen, dass ihre Symptome verschwinden werden. … Wir glauben, wir stehen kurz vor einem wichtigen Ereignis. “
Da der Impfstoff eine so lange Vorgeschichte hat, ist nicht zu erwarten, dass er große Nebenwirkungen bei Patienten verursacht.
Der BCG-Impfstoff wird voraussichtlich 20 bis 25 USD pro Dosis kosten – eine nominale Menge im Vergleich zu den laufenden Kosten der täglichen Einnahme von Arzneimitteln.
“Wir glauben, dass ein Patient mit Fibromyalgie eine oder zwei Dosen benötigt, damit Sie verstehen können, warum ich nicht viel Unterstützung von Pharmaunternehmen bekomme”, sagte Gillis.
Neben der Impfstoffstudie arbeitet EpicGenetics mit der University of California in Los Angeles (UCLA) und dem College of Medicine der University of Illinois in Chicago zusammen, um die Genome von bis zu 250.000 Fibromyalgie-Patienten zu sequenzieren.
“Wir suchen nach jeder Art von genetischen Mustern oder Anomalien oder Mutationen”, sagte Gillis.
Patienten, die einen positiven Fibromyalgie-Test mit dem FM / a-Test durchführen, können an der genomischen Studie teilnehmen.
Der FM / A-Test kostet derzeit 936 US-Dollar, wird jedoch von einigen Versicherungsgesellschaften und Medicare abgedeckt. Das Support-Team von EpicGenetics hilft Patienten dabei zu bestimmen, ob ihre Versicherung den Test abdeckt. Für Personen, die nicht versichert sind oder deren Versicherung den Test nicht abdeckt, steht ein zinsloser Zahlungsplan zur Verfügung.
