FDA adverte sobre perigos de injeções de esteróides epidural para dor nas costas

Food and Drug Administration acaba de emitir o que é chamado de “Alerta Medwatch”, avisando que injeções de esteróides Epidural ou “ESIs” para dor nas costas e pescoço podem ser extremamente perigosas. O alerta diz: “A injeção de corticosteróides no espaço epidural da coluna pode resultar em eventos adversos raros, mas graves, incluindo perda de visão, acidente vascular cerebral, paralisia e morte”.

Injeções epidurais de esteróides – e lesões catastróficas delas – foram objeto de minha investigação de estréia do  The Dr. Oz Show  quase exatamente um ano atrás. (Você pode assistir ao vídeo aqui e ler o artigo na Web aqui.) O espaço epidural é uma área entre a medula espinhal e a estrutura óssea da coluna.

Nossa investigação revelou que os esteróides – chamados de corticosteróides – usados ​​em injeções epidurais não são aprovados pela FDA para esse fim e, no entanto, as ESIs são feitas quase 9 milhões de vezes por ano, de acordo com uma análise do Dr. Laxmaiah Manchikanti.

Além de informar o público através de seu Medwatch Alert, a FDA disse: “Estamos exigindo a adição de um  aviso  aos rótulos dos corticosteróides injetáveis ​​para descrever esses riscos.” Os corticosteróides injetáveis ​​incluem metilprednisolona, ​​hidrocortisona, triamcinolona, ​​betametasona e dexametasona. .

O novo alerta será um lembrete mais proeminente para os médicos de que injetar esteróides no espaço epidural, do lado de fora da medula espinhal, tem riscos. Mas o aviso não conseguiu listar todas as possíveis reações adversas. Essas reações são nomeadas nas letras miúdas dos rótulos atuais de medicamentos e incluem: “aracnoidite, disfunção intestinal / da bexiga, cefaleia, meningite, parapareisis / paraplegia, convulsões, distúrbios sensoriais”.

Em 2009, a FDA convocou um grupo para estudar a segurança de alguns tipos de injeções de esteróides epidurais. Em seu novo aviso, o FDA disse que as recomendações do grupo ainda não estão prontas e serão liberadas quando estiverem.

Dennis Capolongo, do EDNC, um grupo que faz campanha contra injeções epidurais de esteróides há anos, chamou o novo alerta do FDA de “amargo doce” porque não foi além. Capolongo quer que o FDA vá além de dizer aos médicos que injetar esteróides no espaço epidural PODERIA ter efeitos colaterais graves e, em vez disso, declarar que NÃO DEVEM fazê-lo.

Em fevereiro deste ano, as autoridades de saúde australianas e neo-zelandesas publicaram exatamente a mesma linguagem mais forte, afirmando que esteróides como este “NÃO DEVEM ser usados ​​pelas vias intratecal, epidural, intravenosa ou outras rotas não especificadas”. advertências semelhantes, segundo Capolongo.

Como o FDA ainda está estudando ativamente esses procedimentos, será interessante ver se a agência toma outras medidas. Se e quando isso acontecer, você pode apostar que vou passar a informação.

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